Eficacia y seguridad de ceftolozano-tazobactan
en pediatría: revisión sistémica
María Teresa Rosanova*, Leticia Cuellar Pompa**, Roberto Lede***
009 Medicina Infantil 2025; XXXII [ver artículo completo en PDF]
RESUMEN
Introducción: Los datos sobre eficacia y seguridad de ceftolozano-tazobactan (C/T)en niños son limitados. Por lo tanto, se llevó a cabo la siguiente revisión para responder a la siguiente pregunta: ¿El antibiótico C/T es más eficaz y más seguro que otros antibióticos comparadores en el tratamiento de infecciones graves por bacilos Gram negativos en niños? Procedimiento: se realizaron búsquedas bibliográficas en Medline, Embase, The Cochrane Library, Cinahl, SCI-EXPANDED y Scopus. Se incluyeron solo estudios randomizados controlados, en sujetos ≤18 años de edad que recibieran tratamientoempírico o de infección documentadapor microorganismos sensibles que fueran tratados con C/To un comparador y que informaran su evolución y efectos adversos. De los 58 artículos seleccionados, solamente dos cumplían con el criterio de inclusión. Se realizó un metanálisis con el método de Der Simonian-Laird. Se calculó la heterogeneidad mediante el indicador I2 y se consideró el sesgo de publicación. Resultados: De un total de 58 artículos hallados, solamente 2 cumplimentaban los criterios de inclusión exigidos por lo que se procedió a la lectura del texto completo. Ambos son estudios primarios experimentales de Fase II. Uno en pacientes con infecciones intrabdominales y el otro, con infecciones renales (RR común: 1,06; IC 95% 0,51 a 2,37). La estimación de la heterogeneidad estadística de la eficacia resulta en una moderada heterogeneidad (I2 46%) que estimamos que estaría generada en los diferentes diagnósticos (infecciones intraabdominales y pielonefritis) pero no llega a ser tan elevada como para aconsejar no realizar el metaanálisis. Con respecto a la evaluación de los eventos adversos, el valor I2 es de signo negativo, lo que sugiere la inexistencia de heterogeneidad. La probabilidad de sesgo de publicación es inevitablemente elevada, puesto que solamente hubo dos estudios aptos a ser incluidos. Interpretación: Esta revisión sistemática, concluye que no fue posible establecer superioridad del C/T frente al comparador meropenem en el tratamiento de infecciones intrabdominales y de pielonefritis, respectivamente. Ambas intervenciones mostraron un aceptable perfil de seguridad en niños. La incidencia de eventos adversos fue semejante en ambos grupos y ninguno de ellos fue grave.
ABSTRACT
Introduction: Efficacy and safety of Ceftolozane-tazobactan in pediatrics: Systematic review Summary. Introduction: Data on the efficacy and safety of ceftolozane-tazobactan (C/T) in children are limited. Therefore, the following review was carried out to answer the following question: Is C/T antibiotic more effective and safer than other comparator antibiotics in the treatment of serious Gram-negative bacilli infections in children? Procedure: Literature searches were carried out in Medline, Embase, The Cochrane Library, Cinahl, SCI-EXPANDED and Scopus. Only randomized controlled studies were included, in subject’s ≤18 years of age who received empirical treatment or documented infection by susceptible microorganisms who were treated with C/T or a comparator and reported their evolution and adverse effects. Of the 58 selected articles, only two complied with the inclusion criterion. A meta-analysis was performed using the Der Simonian-Laird method. Heterogeneity was calculated using the I2 indicator and publication bias was considered. Results: Of a total of 58 articles found, only 2 met the required inclusion criteria, so the full text was read. Both are primary experimental Phase II studies. One in patients with intra-abdominal infections and the other with kidney infections (common RR: 1.06; 95% CI 0.51 to 2.37). The estimation of the statistical heterogeneity of efficacy results in a moderate heterogeneity (I2 46%) that we estimate would be generated in the different diagnoses (intra-abdominal infections and pyelonephritis) but is not so high as to advise against performing the meta-analysis. Regarding the evaluation of adverse events, the I2 value is negative, which suggests the absence of heterogeneity. The probability of publication bias is inevitably high, since there were only two studies eligible to be included . Interpretation: This systematic review concludes that it was not possible to establish superiority of C/T compared to the comparator meropenem in the treatment of intra-abdominal infections and pyelonephritis, respectively. Both interventions showed an acceptable safety profile in children. The incidence of adverse events was similar in both groups and none of them were serious.
* Jefa del Servicio de Epidemiología e Infectología.
Hospital de Pediatría Prof. Dr. J. P. Garrahan. CABA.
** Médica. Documentalista del Servicio Canario de Salud.
Tenerife, España.
*** Médico. Director de la Maestría en Investigación Clínica Farmacológica.
Universidad Abierta Interamericana (UAI), Buenos Aires, Argentina
Hospital de Pediatría Prof. Dr. J. P. Garrahan. CABA.