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Resultados de un tratamiento prospectivo y randomizado
en niños con Leucemia Linfoblástica Aguda

Dres. F. Sackmann-Muriel, M. Felice,P. Zubizarreta, G. Chantada, M. Fernández Barbieri, J. Rossi

 

RESUMEN
Desde agosto de 1987 a Diciembre de 1989, ingresaron al Hospital de Pediatría Garrahan 98 pacientes consecutivos con diagnóstico de Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA); la edad de los mismos fue me- nor de 16 años y ninguno de ellos había recibido tratamiento previo. Todos fueron registrados en el Protocolo 7-LLA-87. Seis de ellos no fueron evaluables. Los grupos de riesgo fueron definidos de la si- guiente manera: alto riesgo (n=65): edad menor de 2 años y mayor de o igual a 10; recuento de leucocitos igual o mayor de 10 x 109 /L; compromiso inicial de sistema nervioso central y/o mediastino y/o in- munofenotipo T; recuento de blastos en sangre periférica después de 7 días de prednisona igual o mayor de 1 X 109 /L o persistencia de más de 5 % de blastos en la médula ósea los días 22 o 43 del tratamiento. Los restantes pacientes fueron definidos como de bajo riesgo (n=27). El tratamiento fue basado en el protocolo ALL-BFM 86. El mismo consiste en la administración de 8 drogas en un período de 10 semanas como regimen de inducción (protocolo I), seguido por 4 dosis de metotrexato a 1 g/m2 más rescate con leucovorina cada 2 semanas y 6- mercaptopurina diaria (protocolo M). En los pacientes de bajo riesgo el esquema fue completado con una terapia de conti- nuación que consistía en 6-mercaptopurina más metotrexato y pul- sos con vincristina más prednisona dados trimestralmente hasta com- pletar 24 meses. En los pacientes de alto riesgo se realizó una intensificación retardada (protocolo Il) después del protocolo M. La terapia de continuación fue prospectivamente randomizada entre regimen de continuación estándar y 4 pares de drogas (etopósido + ciclofosfamida; 6- mercaptopurina + metotrexato; tenipósido + cita- rabina y vincristina + prednisona) con rotación semanal hasta com- pletar 24 meses de tratamiento. La prevención del sistema nervioso central fue realizada con triple quimioterapia intratecal; además los pacientes con igual o más de 10 x 109 /L leucocitos iniciales y/o com- promiso mediastinal y/o inmunofenotipo T recibieron 2400 cGy de irradiación craneal antes de la intensificación retardada. En el análi- sis realizado al 1 de Enero de 1997 todos los pacientes se encontra- ban a más de 60 meses de haber finalizado el tratamiento. Se obtu- vo la remisión completa en el 96% de los pacientes. Con una media de seguimiento de 98 meses (rango: 84-112 meses), la sobrevida li- bre de eventos a 5 años es de 64 % error estándar (EE) 5; 77 % EE 8 en el bajo riesgo (n=27) y 59 % EE 6 en el alto riesgo (n=65) (p=0.17). En lo que se refiere al grupo de alto riesgo a partir de la randomización, la sobrevida libre de eventos del grupo estándar fue de 54 % EE 8 (n=36) y la del grupo de continuación rotacional fue de 90 % EE 6 (n=20) (p=0.004). Nuestra conclusión a partir de esta evaluación es que, en los pacientes de alto riesgo, un regimen de continuación rotacional, más intensivo después de los protocolos I, M y II, mejora significativamente los resultados.

252 - Medicina Infantil 1998; V Nº 4 [PDF]

Servicio de Hematooncología.
Hospital de Pediatría Juan P. Garrahan.