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DESARROLLO Y ESTABILIDAD DE
SULFATO DE INDINAVIR EN UNA FORMULACIÓN ORAL PEDIÁTRICA

Dres. Brenda L. Zylbersztajn, Horacio G. Mato, Fabián Buontempo.

RESUMEN:
Se estudió la estabilidad del sulfato de Indinavir en un líquido oral extemporáneo almacenado a 4º C, 25º C y 37° C. Una solución concentrada fue preparada de cápsulas disponibles en el comercio del sulfato del indinavir, y después diluida con un vehículo adecuado, para obtener una concentración final de 20 mg/mL. El líquido fue dividido en tres envases de vidrio color caramelo de 30 mL y almacenado a 4ºC, 25ºC y 37°C. El contenido de sulfato del indinavir de cada uno de los tres envases fue ensayado por cromatografía líquida de alta performance (HPLC). Cada muestra fue ensayada por triplicado a tiempo 0 y a los 1, 7, 14, 30, 45, 60 días. Las muestras, además, fueron observadas visualmente y fue medido el pH. La concentración de sulfato del indinavir excedió el 95% de la concentración inicial a 4° C por 45 días, a 25° C por 30 días y a 37° C por 7 días. El sulfato de Indinavir, 20 mg/mL en un líquido oral extemporáneo, fue estable a 4° C, 45 días; a 25° C, 30 días; y 7 días a 37º C.

217 Medicina Infantil 2007; XIV Nº 3[PDF]

Área de Farmacia.
Hospital de Pediatría Juan P. Garrahan.